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Creating Quality by Design/Process Analytical Technology (QbD/PAT) Management Awareness

Article publié dans Pharmaceutical Engineering, mai / juin 2008

Résumé

L'ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering / société internationale d'ingénierie pharmaceutique) comprend plusieurs Communautés de Pratiques, dont la mission est l'échange d'information, l'amélioration de la communication et le développement du travail en réseau entre les différents groupes d'intérêt. La filiale D/A/CH de l'ISPE (Allemagne, Autriche et Suisse) de la Communauté de Pratique PAT a rédigé un document « PAT Awareness » expliquant comment sensibiliser les directeurs d'entreprise sur la technique de gestion QbD. Cet article, rédigé par Christian Woelbeling, Directeur commercial et marketing chez Werum Software & Systems, présente un résumé des quatre premiers chapitre de ce document.

(Version anglaise)


Tous droits réservés ISPE 2008.
Reproduction autorisée par l'ISPE.

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