White Paper
Graduer les mesures qualités lors de la mise en œuvre
d'un système MES configurable.
Résumé
GAMP® est un ensemble de règles définies pour la validation des systèmes
automatisés et informatisés dans l´industrie pharmaceutique. Dans son article, Rolf Blumenthal, Senior Director International Consulting chez Werum, décrit comment la nouvelle version du guide GAMP® met le focus sur la graduabilité des procédures et des méthodes employées.
Rolf Blumenthal présente brièvement les critères concernant les
services auxquels un client est aujourd´hui en droit de prétendre de la part
de son fournisseur de systèmes, dans le secteur pharmaceutique.
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